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三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理,申請(qǐng)百科指南

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理,申請(qǐng)百科指南1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件3.組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-04-04 14:06

一二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么區(qū)分

一二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么區(qū)分？第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-04-03 14:36

一二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,有什么區(qū)別

一二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,有什么區(qū)別？第一類(lèi)醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。比如手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-03-31 14:38

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證哪家好,北京海淀區(qū)申請(qǐng)指南

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證哪家好,北京海淀區(qū)申請(qǐng)指南.我司成立13年以來(lái)，服務(wù)萬(wàn)家客戶。為您辦理資質(zhì)保駕護(hù)航。今天就來(lái)了解下北京海淀區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)辦理知識(shí)。該資質(zhì)實(shí)施主體是北京市海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-03-30 14:36

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(第三類(lèi)醫(yī)療器械辦理指南)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(第三類(lèi)醫(yī)療器械辦理指南)(一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;(三)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-03-29 14:43

醫(yī)療器械一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)的區(qū)別(如何分類(lèi))

醫(yī)療器械一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)的區(qū)別(如何分類(lèi))　一類(lèi)醫(yī)療器械：說(shuō)到醫(yī)療器械人們可能首先會(huì)想起的都是CT機(jī)、心電圖機(jī)、心臟起搏器等較引人注目的儀器，而一類(lèi)醫(yī)療器械就是在這些大咖身邊的助理們，比如：手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼、聽(tīng)診器、紗布繃帶等。是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-03-28 14:34

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在哪里辦,3位老師給全面解釋

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在哪里辦,3位老師給全面解釋。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-03-27 14:08

成都醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,常規(guī)辦理14份材料是什么

成都醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,常規(guī)辦理14份材料是什么。1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》(原件1份);2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);3.組織機(jī)構(gòu)代碼證(復(fù)印件);4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-03-24 13:46

三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理,最新辦理指南分享

三類(lèi)醫(yī)療器械許可證辦理,最新辦理指南分享。1、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專(zhuān)學(xué)歷以上的兩個(gè)質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有當(dāng)?shù)卣J(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;2、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-03-22 14:38

醫(yī)療器械許可證好辦嗎,二類(lèi)三類(lèi)辦理知識(shí)分享

醫(yī)療器械許可證好辦嗎,二類(lèi)三類(lèi)辦理知識(shí)分享。經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2023-03-21 14:08