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天津血壓儀二類醫療器械備案指南：從0到1，核心條件天津血壓儀二類醫療器械備案指南：從0到1，核心條件。1. 場地要求：經營場所≥30㎡(含辦公區+倉儲區，商業用途);2. 人員要求：1名醫療器械專業質管人員(中專及以上學歷/初級及以上職稱);
【閱讀全文】| 發布時間：2025-10-11 10:38 -
實例講解三類醫療器械經營許可證辦理全流程,從調研到維護的5步關鍵指南實例講解三類醫療器械經營許可證辦理全流程,從調研到維護的5步關鍵指南。必須是合法成立的企業，如有限責任公司或股份公司等，且經營范圍需包含“第三類醫療器械經營”。若經營范圍未包含，可通過工商變更增加。
【閱讀全文】| 發布時間：2025-08-22 10:53 -
2025年二類醫療器械經營備案難搞定?這份全流程指南幫你落地2025年二類醫療器械經營備案難搞定?這份全流程指南幫你落地。根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)及《醫療器械經營監督管理辦法》(國家藥監局令第54號)要求，企業需向所在地設區的市級市場監督管理部門備案后方可開展經營。
【閱讀全文】| 發布時間：2025-08-19 11:24 -
2025三類醫療器械經營許可證如何申請?條件政策要求有哪些?2025三類醫療器械經營許可證如何申請?條件政策要求有哪些?必須配備至少 1 名‘醫療器械相關專業’(如生物醫學工程、藥學)大專以上學歷，且有 3 年以上相關工作經驗的質量負責人;
【閱讀全文】| 發布時間：2025-08-18 11:25 -
25年藥品醫療器械網絡信息服務備案辦理流程、條件攻略25年藥品醫療器械網絡信息服務備案辦理流程、條件攻略。另一種是自建型，公司自己建網站賣藥，不僅需要申請互聯網藥品信息服務許可證，還需要申請藥品網絡經營備案，有了這兩個證件，才可以在自己建的網站上售賣藥品。
【閱讀全文】| 發布時間：2025-07-29 11:20 -
藥品醫療器械網絡信息服務備案辦理流程、條件及材料詳解藥品醫療器械網絡信息服務備案辦理流程、條件及材料詳解！ 1.申請主體必須是依法設立的企事業單位或組織(個人不行);2.具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
【閱讀全文】| 發布時間：2025-07-03 11:20 -
二類醫療器械經營備案不知道怎么辦理的看這里!二類醫療器械經營備案不知道怎么辦理的看這里!二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械，這些器械是需要備案之后才能使用的。
【閱讀全文】| 發布時間：2025-06-20 10:45 -
25年二類醫療器械經營備案全流程解析,從材料準備到成功備案25年二類醫療器械備案全流程解析,從材料準備到成功備案！經營企業應填寫第二類醫療器械經營備案表，向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫療器械經營備案材料要求的備案材料。
【閱讀全文】| 發布時間：2025-06-18 11:23 -
互聯網醫院是什么?需要什么資質?怎么辦理?互聯網醫院是什么?需要什么資質?怎么辦理?主要涉及的資質許可包括辦理ICP許可證、EDI許可證、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案、藥品網絡交易第三方平臺備案、互聯網藥品信息服務資格證、廣播電視界面制作經營許可證、食品經營許可證、網絡文化經營許可證、等保備案等。
【閱讀全文】| 發布時間：2025-05-29 11:18 -
醫療器械經營許可證辦理需要什么手續?條件材料有哪些?醫療器械經營許可證辦理需要什么手續?條件材料有哪些?首先，專業代辦機構具備豐富的行業知識和經驗，能夠幫助企業準確理解相關法律法規的要求，并據此準備相應的申請材料，提高審批成功率。其次，由于辦理過程涉及多個環節和復雜的文件準備，委托給專業的代理可以節省企業大量時間和精力，使企業能更專注于核心業務的發展。
【閱讀全文】| 發布時間：2025-03-04 11:05
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