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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批公示是什么樣?(吉安市4.18)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批公示是什么樣?(吉安市4.18)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)審查驗(yàn)收,以下企業(yè)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》規(guī)定的內(nèi)容,擬核發(fā)(延續(xù))《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,現(xiàn)予以公示,公示期自2023年04月18日至2023年 04月24日止,請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2023-04-19 13:59 -
三類需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?三類需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?是的。根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法,醫(yī)療器械是按照風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為三類。其中一類是風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最低無需任何資質(zhì),二類是備案制,三類是風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高是許可證。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2023-04-18 13:48 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證網(wǎng)上申請(qǐng)注意事項(xiàng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證網(wǎng)上申請(qǐng)注意事項(xiàng).1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形;2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱,具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2023-04-17 14:26 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是幾類,二類和三類的區(qū)別醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是幾類,二類和三類的區(qū)別.分為三類。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、紗布繃帶、醫(yī)用冰袋、聽診器等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如我們?nèi)粘I钪谐R姷捏w溫計(jì)、血壓計(jì)、心電圖儀、霧化器等。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2023-04-14 13:52 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法是什么?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法是什么?《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》于2004年6月25日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予公布,自公布之日起施行。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2023-04-13 13:54 -
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件,1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉庫,并對(duì)其具體面積有具體要求;2、具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專門的在崗人員;3、具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員;
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2023-04-12 14:06 -
三類醫(yī)療許可證好辦嗎?辦理具體事項(xiàng)三類醫(yī)療許可證好辦嗎?辦理具體事項(xiàng).該資質(zhì)全稱是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。分為一類、二類和三類,其中三類是級(jí)別最高的許可證,二類是備案,一類是無需資質(zhì)。只要企業(yè)符合辦理?xiàng)l件,具備申請(qǐng)材料就是很好辦理。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2023-04-11 14:03 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表,辦理手續(xù)介紹醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表,辦理手續(xù)介紹。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米,法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米(跨設(shè)區(qū)市設(shè)置的除外);經(jīng)營(yíng)助聽器的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于25平方米;經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護(hù)理用液的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米;
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2023-04-10 14:16 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)有哪些(備案與許可證)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)有哪些(備案與許可證)第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)不需經(jīng)營(yíng)許可和備案;從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案;從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可,經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2023-04-07 14:04 -
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么,主管部門核發(fā)要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么,主管部門核發(fā)要求1)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;2)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;3)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間:2023-04-06 14:33
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天津國(guó)家商務(wù)部特許經(jīng)營(yíng)備案怎么申請(qǐng)?辦理?xiàng)l件+材料看這篇就夠了