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　　一、網站銷售藥品分為兩種情況

　　一種是入駐型，像入駐東京、淘寶、天貓、拼嘻嘻等電商平臺，需要申請互聯網藥品信息服務許可證。

　　另一種是自建型，公司自己建網站賣藥，不僅需要申請互聯網藥品信息服務許可證，還需要申請藥品網絡經營備案，有了這兩個證件，才可以在自己建的網站上售賣藥品。

　　二、藥品、醫療器械互聯網信息服務審批”改為備案管理政策解讀

　　2024年12月13日，《國務院關于修改和廢止部分行政法規的決定》(國務院令第797號)發布，決定修改《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《放射性藥品管理辦法》《互聯網信息服務管理辦法》部分條款。

　　為做好上述行政法規修改后相關工作銜接落實，按照國務院深化“證照分離”改革精神，現就相關事宜通知如下：

　　自2025年1月20日起，取消“藥品批發企業籌建審批”“藥品零售企業籌建審批”“醫療機構使用放射性藥品(一、二類)許可”等3項審批事項，將“藥品、醫療器械互聯網信息服務審批”改為備案管理，藥品監督管理部門對上述行政許可事項不再實施審批管理，已受理申請的依法終止審批程序。

　　取消審批前已取得《互聯網藥品信息服務資格證書》的，證書有效期滿后繼續開展藥品、醫療器械互聯網信息服務，按程序備案。

　　三、藥品、醫療器械網絡信息服務備案資質申請條件

　　根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》，申請《互聯網藥品信息服務資格證書》需要滿足以下條件：

　　1.互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織

　　2.具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的人員、設施及相關制度

　　3.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員

　　四、藥品、醫療器械網絡信息服務備案備案流程

　　1.確定備案性質：根據自身業務類型，確定是進行經營性備案還是非經營性備案。

　　2.準備備案材料：一般需要準備以下材料：

　　(1)藥品、醫療器械網絡信息服務備案申請表;

　　(2)企業營業執照副本復印件;

　　(3)網站域名證書;

　　(4)網站服務器托管或租賃合同;

　　(5)網站負責人身份證及學歷證明;

　　(6)藥品信息審核員身份證及學歷 / 專業技術資格證明。

　　3.提交備案申請：向省級藥品監督管理部門提交備案申請及相關材料。

　　4.審核與備案：監管部門對提交的備案材料進行審核，審核通過后予以備案，并發放備案憑證。

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