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　　一、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案背景介紹

　　《關(guān)于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》提到“為在貿(mào)易流通、教育培訓(xùn)、醫(yī)療、食品、金融等領(lǐng)域放開市場準(zhǔn)入，在全國范圍內(nèi)將15項涉企經(jīng)營許可事項改為備案管理，在自由貿(mào)易試驗區(qū)試點將15項涉企經(jīng)營許可事項改為備案管理。”

　　《北京市關(guān)于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的工作方案》提到“按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)等四種方式，對涉企經(jīng)營許可事項推行“證照分離”改革。”

　　范圍：本市自由貿(mào)易試驗區(qū)所屬的朝陽區(qū)、海淀區(qū)、通州區(qū)、順義區(qū)、昌平區(qū)、大興區(qū)、北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)全域范圍。

　　二、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案申請條件

　　1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗申請材料;

　　2、申請材料齊全，符合法定形式;

　　3、網(wǎng)站情況介紹等內(nèi)容與申請材料表述一致，網(wǎng)站發(fā)布的藥品醫(yī)療器械信息無不規(guī)范或違法違規(guī)情形;

　　4、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)質(zhì)量管理文件符合運營管理要求;

　　5、申請材料不齊全或者不符合現(xiàn)場審查要求的，應(yīng)當(dāng)一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容;

　　三、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案申請材料

　　1、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案表;

　　2、營業(yè)執(zhí)照;

　　3、網(wǎng)站域名注冊證書;

　　4、非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說明;

　　5、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證;

　　6、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員畢業(yè)證書或網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員專業(yè)技術(shù)資格證書;

　　7、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員身份證;

　　8、網(wǎng)站情況介紹;

　　9、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)質(zhì)量管理文件目錄;

　　10、企業(yè)授權(quán)委托書等。

　　本文介紹了藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案的相關(guān)知識，全面了解藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案怎么辦理?申請條件及材料的文章，如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。