藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案辦理指南
藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案辦理指南,是本文主要內(nèi)容。藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案是依據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,對(duì)從事藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)的企事業(yè)單位進(jìn)行的一種行政管理措施。備案的主要目的是規(guī)范網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)市場(chǎng),保障公眾用藥用械安全,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)與藥品醫(yī)療器械行業(yè)的融合發(fā)展。
一、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案申請(qǐng)條件
1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請(qǐng)材料;
2、申請(qǐng)材料齊全,符合法定形式;
3、網(wǎng)站情況介紹等內(nèi)容與申請(qǐng)材料表述一致,網(wǎng)站發(fā)布的藥品醫(yī)療器械信息無(wú)不規(guī)范或違法違規(guī)情形;
4、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)質(zhì)量管理文件符合運(yùn)營(yíng)管理要求;
5、申請(qǐng)材料不齊全或者不符合現(xiàn)場(chǎng)審查要求的,應(yīng)當(dāng)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正有關(guān)材料,填寫(xiě)《補(bǔ)正材料通知書(shū)》,注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容;
二、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案申請(qǐng)材料
1、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案表;
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
3、網(wǎng)站域名注冊(cè)證書(shū);
4、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明;
5、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證;
6、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員畢業(yè)證書(shū)或網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū);
7、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人和藥品或醫(yī)療器械信息審核員身份證;
8、網(wǎng)站情況介紹;
9、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)質(zhì)量管理文件目錄;
10、企業(yè)授權(quán)委托書(shū)等。
三、藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案辦理流程
提交申請(qǐng)材料;
材料核實(shí);
公示(符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開(kāi)備案信息)
本文介紹了藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案的相關(guān)知識(shí),全面了解藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案辦理指南的文章,如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)可以通過(guò)大通天成在線(xiàn)客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話(huà)13391522356。



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