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　　重慶醫療器械經營許可延續續期材料與條件，是本文主要內容。

　　在重慶市辦理醫療器械經營許可延續，企業需遵循明確的流程與規定以確保合法經營權利的持續。醫療器械經營許可證有效期屆滿前，企業需提前行動，一般在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日內提出延續申請。這一過程要求企業通過線上平臺與線下窗口相結合的方式進行。

　　首先，企業代表需登錄醫療器械企業服務平臺，完成在線申請，填寫相關信息并上傳必要的延續申請材料，如企業基本信息、原許可證詳情、經營情況報告及質量管理體系運行證明等。在線提交后，系統會生成受理編號。

　　接著，攜帶該受理編號及一套完整的紙質申請材料前往轄區內的行政許可服務中心市場和質量監管局窗口。窗口工作人員將審核材料，材料齊全且符合法定形式的，會收到《受理通知書》，并可能被通知進行現場核查。如果材料存在問題，將一次性告知需補正的內容。

　　審核過程中，監管部門將依照相關規定，全面評估企業的經營資質與條件，必要時實施現場檢查。在許可證有效期結束前，監管部門將作出是否準予延續的決定。成功延續后，企業將獲得新的醫療器械經營許可證，得以繼續合法經營。

　　綜上，重慶醫療器械經營許可延續強調了時效性、線上線下的協同作業以及嚴格的審核標準，確保醫療器械市場的規范與安全。

　　一、重慶醫療器械經營許可延續條件

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《重慶市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　二、重慶醫療器械經營許可延續材料

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《重慶市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　三、重慶醫療器械經營許可延續辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達

　　本文介紹了第三類醫療器械許可證、二類備案的相關知識，全面了解重慶醫療器械經營許可延續續期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。