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　　天津醫療器械經營許可延續續期材料與條件，是本文主要內容。

　　在天津，醫療器械經營企業若需對其經營許可證進行延續續期，必須遵循一定的程序和時限規定。根據相關法規，醫療器械經營許可證的有效期通常設定為一個固定期限，一旦接近到期，企業需提前準備延續申請，以免影響正常經營。

　　具體操作上，企業應在醫療器械經營許可證有效期屆滿前的90個工作日至30個工作日期間提出延續申請。這意味著企業有較為寬裕的時間來準備和提交必要的材料，但同時也需注意不能逾期，逾期未申請將不再被受理延續，可能導致許可證失效。

　　申請延續時，企業需通過專門的系統填寫《醫療器械經營許可證延續申請表》，該表格需系統賦碼生成后下載打印。此外，還需準備其他配套材料，如企業營業執照復印件、法定代表人身份證明、經營場地及倉庫的證明文件、自查報告等，具體要求可能會根據監管部門的最新規定有所變動。

　　提交申請后，原發證部門將依據相關法規進行審查，必要時會進行現場核查，以評估企業的持續合規性。審查通過后，將在許可證有效期屆滿前做出是否準予延續的決定。因此，企業應保持與監管部門的良好溝通，確保所有提交的材料完整、真實，并且企業自身持續符合醫療器械經營的各項標準和要求，以便順利完成許可證的延續續期。

　　一、天津醫療器械經營許可延續條件

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《天津市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　二、天津醫療器械經營許可延續材料

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《天津市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　三、天津醫療器械經營許可延續辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達

　　本文介紹了第三類醫療器械許可證、二類備案的相關知識，全面了解天津醫療器械經營許可延續續期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。