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? ? ? ?第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦[你了解第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資質(zhì)辦理流程嗎]

　　各位老板好，今天小編帶來一篇關(guān)于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦的文章，首先說該資質(zhì)可以讓正規(guī)第三方公司代辦，我司是可以代辦的。第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是該資質(zhì)的最高級。包括隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。具體如何辦理，辦理流程是什么?辦理材料需要什么?一起看看下面的文章。

　　一、什么是第三類醫(yī)療器械許可證

　　根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法的相關(guān)規(guī)定，需要從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當提交相關(guān)資料向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的人員應(yīng)當具有相應(yīng)的專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營許可的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求。

　　二、第三類醫(yī)療器械備案辦理流程

　　簽署合同——支付預(yù)付款——公司查名——準備材料——向當?shù)厮帣z局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機構(gòu)代碼證——獲得稅務(wù)登記證——交付材料、支付余款——結(jié)束

　　三、第三類醫(yī)療器械許可證辦理材料

　　1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

　　2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

　　3、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

　　4、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

　　5、擬辦法定負責(zé)人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個人簡歷。

　　6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

　　7、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

　　8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

　　9、倉儲設(shè)施設(shè)備目錄。

　　10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識，全面了解第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦[你了解第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資質(zhì)辦理流程嗎]的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系。也可以撥打我們的電話13391522356。