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　　廣東醫療器械經營許可延續續期材料與條件，是本文主要內容。　　　　　　

　　廣東省醫療器械經營許可證的延續，是醫療器械經營企業在許可證有效期屆滿前，為繼續合法經營醫療器械而必須辦理的重要手續。在延續過程中，企業需提前準備相關材料，包括原許可證正副本、企業法人營業執照、質量管理體系文件等，并確保這些材料的真實性和完整性。

　　隨后，企業需向所在地的市級或省級藥品監督管理部門提交延續申請，并接受其對企業的經營條件、質量管理體系等方面的全面審查。只有在審查合格的情況下，企業才能獲得新的醫療器械經營許可證。

　　醫療器械經營許可證的延續不僅是對企業過去經營成果的肯定，更是對企業未來發展的有力支持。因此，廣東的醫療器械經營企業應高度重視許可證的延續工作，確保企業的合規經營和持續發展，為人民群眾提供更加安全、有效的醫療器械產品。

　　廣州市、深圳市、佛山市、東莞市、中山市、珠海市、江門市、肇慶市、惠州市，汕頭市、潮州市、揭陽市、汕尾市、湛江市、茂名市、陽江市、云浮市、韶關市、清遠市、梅州市、河源市等。可以辦理。

　　一、廣東醫療器械經營許可延續條件

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《廣東市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　二、廣東醫療器械經營許可延續材料

　　1.《醫療器械經營許可延續申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

　　2.《醫療器械經營許可延續申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業名稱”、 “住所”與營業執照相同;

　　(2)“經營場所面積、庫房面積”應符合《廣東市醫療器械經營監督管理辦法實施細則》對相應經營范圍的要求;

　　(3)“經營方式”內“批發”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(批發)”、“為醫療器械注冊人、備案人和經營企業專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　三、廣東醫療器械經營許可延續辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達

　　本文介紹了第三類醫療器械許可證、二類備案的相關知識，全面了解廣東醫療器械經營許可延續續期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。