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　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請[第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理]

　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請，我們先介紹醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，該資質共分為三類，其中第一類是不需要任何資質，第二類是主管部門備案制，第三類才有許可證。那今天就介紹下醫(yī)療器械經(jīng)營許可證第三類如何辦理，辦理要求是什么。

　　本文核心內(nèi)容：

　　1、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證定義

　　2、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證類別

　　3、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需條件

　　4、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務經(jīng)營范圍

　　一、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證定義

　　根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法的相關規(guī)定，需要從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，應當提交相關資料向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

　　辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的人員應當具有相應的專業(yè)知識，熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營許可的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術要求。

　　二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證類別

　　常見的輸液器，注射器，靜脈留置針，心臟支架，呼吸機，CT，核磁共振等

　　其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

　　三、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需條件

　　1、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，首先要有地址，三類醫(yī)療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是租個160平的地址準沒錯。

　　2、地址搞定，就是人員啦，人員至少3名，要求是醫(yī)療相關行業(yè)畢業(yè)的。

　　3、最后一點，像醫(yī)療器械這類型的必須要有產(chǎn)品證書。

　　4、辦公面積不少于40平方，倉庫面積不少于15平方。

　　四、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務經(jīng)營范圍

　　銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設備，醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備，醫(yī)用磁共振設備，醫(yī)用X射線設備，手術室、急救室、診療室設備及器具;

　　綜上所述，關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請[第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理]的文章，如果您需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資質或者想更多咨詢問題，請聯(lián)系大通天成在線客服。也可以撥打我們的電話13391522356。