醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請[第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理]
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請[第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理]
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請,我們先介紹醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,該資質共分為三類,其中第一類是不需要任何資質,第二類是主管部門備案制,第三類才有許可證。那今天就介紹下醫(yī)療器械經(jīng)營許可證第三類如何辦理,辦理要求是什么。
本文核心內(nèi)容:
1、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證定義
2、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證類別
3、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需條件
4、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務經(jīng)營范圍
一、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證定義
根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法的相關規(guī)定,需要從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè),應當提交相關資料向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的人員應當具有相應的專業(yè)知識,熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營許可的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術要求。
二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證類別
常見的輸液器,注射器,靜脈留置針,心臟支架,呼吸機,CT,核磁共振等
其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
三、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需條件
1、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,首先要有地址,三類醫(yī)療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是租個160平的地址準沒錯。
2、地址搞定,就是人員啦,人員至少3名,要求是醫(yī)療相關行業(yè)畢業(yè)的。
3、最后一點,像醫(yī)療器械這類型的必須要有產(chǎn)品證書。
4、辦公面積不少于40平方,倉庫面積不少于15平方。
四、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務經(jīng)營范圍
銷售醫(yī)療器械Ⅲ類:醫(yī)用電子儀器設備,醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,醫(yī)用磁共振設備,醫(yī)用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;
綜上所述,關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請[第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理]的文章,如果您需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證資質或者想更多咨詢問題,請聯(lián)系大通天成在線客服。也可以撥打我們的電話13391522356。



-
重慶軟件行業(yè)等保備案如何快速申請,25年申請條件材料指南
-
天津商業(yè)許可經(jīng)營備案企業(yè)申請指南,備案材料條件要點
-
北京營業(yè)性演出經(jīng)營許可證申請全指南,申請條件+材料流程合規(guī)關鍵
-
天津網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證(文網(wǎng)文)申請全指南,動漫音樂直播必備資質
-
北京B24第二類增值電信業(yè)務呼叫中心許可證辦理攻略,申請條件流程+政策指引
-
25年承裝(修、試)電力設施許可證新政策新要求,如何快速辦理?
-
遼寧動漫網(wǎng)絡文化經(jīng)營許可證申請攻略,條件+材料一文講清楚
-
河北出售報刊雜志申請出版物經(jīng)營許可證全攻略 ,合規(guī)經(jīng)營申請條件材料流程
-
上海無人機培訓申請無人機運營許可證全指南 ,25年申請條件+設備要求詳解
-
天津國家商務部特許經(jīng)營備案怎么申請?辦理條件+材料看這篇就夠了
-
數(shù)據(jù)資源持有權證書、數(shù)據(jù)加工使用權證書、數(shù)據(jù)產(chǎn)品經(jīng)營權證書是什么?
-
天津網(wǎng)絡拍賣申請拍賣許可證指南,條件+材料詳解
-
重慶直播平臺申請營業(yè)性演出許可證指南,2025年申請條件+材料+流程
-
北京全國呼叫中心許可證全攻略,2025電商售后外呼必備資質
-
天津血壓儀二類醫(yī)療器械備案指南:從0到1,核心條件
-
實例講解三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理全流程,從調研到維護的5步關鍵指南
-
2025年二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案難搞定?這份全流程指南幫你落地
-
2025三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何申請?條件政策要求有哪些?
-
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不知道怎么辦理的看這里!
-
25年二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案全流程解析,從材料準備到成功備案
-
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要什么手續(xù)?條件材料有哪些?
-
南通常州徐州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,二類三類申請條件材料指南
-
唐山滄州邯鄲醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,二類三類申請條件材料明細
-
安徽醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,二類三類申請條件材料指南
-
浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦流程、條件及材料整理
-
江蘇醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦(25年申請條件及材料要求)
-
陜西醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦(寶雞咸陽二類和三類辦理條件及材料指南)
-
二類三類河北醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦(25年保定邯鄲辦理條件及材料要求)