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　　醫療器械經營企業許可證屬于什么類別，是本文主要內容。醫療器械經營企業許可證屬于主管部門頒發的許可證類別，用于規范和管理醫療器械的經營活動。按照風險等級分為一類、二類和三類。

　　一、醫療器械分類

　　醫療器械經營企業許可證是經營醫療器械的企業必須具備的證件。根據中國國家藥品監督管理局(現為國家藥品監督管理局)的相關規定，醫療器械經營許可證可以分為以下幾類：

　　一類醫療器械經營許可證：用于經營一類醫療器械的企業，該類器械使用風險較低，但仍需要合法經營和管理。

　　二類醫療器械經營許可證：用于經營二類醫療器械的企業，該類器械使用風險適中，需要對器械進行合法經營和管理。

　　三類醫療器械經營許可證：用于經營三類醫療器械的企業，該類器械使用風險較高，需要對器械進行高質量管理和監督。

　　二、醫療器械經營企業許可證的辦理流程如下：

　　申請：申請人拿著申報資料向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。

　　受理：申報資料提交食品藥品監督管理局政務大廳。經審查，申請事項依法屬于本部門職責范圍，申報資料符合規定要求的，受理，發行《受理通知書》。申報資料中有當場可以更正的錯誤的，申請人允許當場更正。申報資料不齊全或者不符合要求的，在5個工作日內發送給申請人《補正資料通知書》，一次性通知申請人需要修正的所有內容。申請事項依法不屬于本部門職責范圍的，頒發《不予受理通知書》。處理時間為5個工作日。

　　審查批準：初審申報資料后，按照《醫療器械經營企業資格認可實施細則》組織檢查。滿足法定條件、標準的，依法給予許可的書面決定。不符合規定的，發行不許可的書面決定，說明理由，同時通知申請人有權依法申請行政復議，提起行政訴訟。處理時間為30個工作日。

　　公示、證書制作、送達：行政許可在食品藥品監督管理局的官網上公布，同時制作證明書發送給申請人。處理時間為10個工作日。

　　不同地區的辦理流程可能會有所差異，建議咨詢當地的相關部門。

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