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　? ? 醫療器械經營許可證三類[快速了解醫療器械經營許可證辦理流程是什么]

　　醫療器械經營許可證是醫療器械銷售重要的資質之一。該資質分為三類，第一類是最低級，第三類是風險最高級別。今天我們就看看醫療器械經營許可證的辦理流程與醫療器械經營許可證辦理材料是什么?希望通過今天的介紹能幫助到您。如果您想辦理該資質可以聯系我司。

　　辦理二類醫療器械經營許可證如何辦理?最近有客戶問小編這個問題，小編匯總相關資料，立馬開辦。第一，我們要知道醫療器械經營許可證分為三類，是根據醫療器械的安全劃分的，其中第三類是最高級，第一類是初級，不需要辦理資質。今天我們就介紹下第二類醫療器械經營許可證。如何辦理?辦理流程是什么?跟著小編看看下面的內容吧。

　　本文核心內容如下：

　　1、第二類醫療器械經營許可證經營范圍是什么

　　2、第二類醫療器械經營許可證辦理流程

　　3、第二類醫療器械經營許可證辦理材料

　　一、國家對醫療器械按照風險程度實行分類明細

　　第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。比如手術刀、手術剪、紗布繃帶、醫用冰袋、聽診器等。

　　第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如我們日常生活中常見的體溫計、血壓計、心電圖儀、霧化器等。

　　第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。

　　其中開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。

　　二、醫療器械經營許可證辦理流程

　　簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

　　三、醫療器械經營許可證辦理材料

　　1.企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2.醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

　　3.質量管理文件等;

　　4.2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

　　5.符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

　　6.公司章程、股東會決議等;

　　7.其它相關材料。

　　綜上所述，我們了解醫療器械經營許可證三類[快速了解醫療器械經營許可證辦理流程是什么]相關內容，如果您的企業需要辦理醫療器械許可證可以聯系大通天成在線客服。也可以撥打我們的電話13391522356。