欧美一区二区激情视频-欧美一区二区久久精品-欧美一区二区免费-欧美一区二区三区播放-午夜精品影院-午夜精品在线观看

　　辦理三類醫療器械經營許可證好辦嗎?任何資質的辦理只要符合申請條件、準備相應的材料就是很好辦理，除非是有特殊要求的許可證。那下文跟著小編一起看看如何辦理這個資質。

　　一、辦理三類醫療器械經營許可證好辦嗎?

　　如何辦證?啥都得滿足條件和要求，不達標的還得來回磨。不過，三類醫療器械經營許可證自己辦也成，但遇到啥問題就得自己搞定。咱們公司呢，在資質這行可是摸爬滾打了13年，經驗豐富!你如果圖省事兒，可以選擇代辦，又快又好!趕緊聯系我們，了解詳細的辦證內容吧!

　　咱這兒能提供一站式服務，從你意向咨詢到證書領取都不用操心。服務有保障，一對一貼心服務!還可以分期付款，保障你的利益。我們憑借優質的服務和良好的口碑，贏得了1萬+用戶的信賴。老用戶也一直支持我們!

　　申請周期短，專業團隊幫你快速搞定。還有強大的政企人脈關系，讓你順利辦成。終身免費咨詢，一次合作，終身提供免費咨詢服務!別猶豫了，快來聯系我們吧!

　　二、第三類醫療器械經營許可證定義

　　根據醫療器械經營監督管理辦法的相關規定，需要從事第三類醫療器械經營的企業，應當提交相關資料向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請辦理第三類醫療器械經營許可證。

　　辦理第三類醫療器械經營許可證的人員應當具有相應的專業知識，熟悉醫療器械經營許可的法律、法規、規章和技術要求。

　　三、第三類醫療器械經營許可證類別

　　常見的輸液器，注射器，靜脈留置針，心臟支架，呼吸機，CT，核磁共振等

　　其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

　　四、第三類醫療器械經營許可證如何辦理?

　　第三類醫療器械經營許可證要求

　　1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

　　2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

　　3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;

　　4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

　　5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持;

　　6、具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

　　第三類醫療器械經營許可證辦理所需材料

　　1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

　　2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

　　3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

　　4、經營場所、倉庫布局平面圖。

　　5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

　　6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

　　7、經營質量管理規范文件目錄。

　　8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

　　9、倉儲設施設備目錄。

　　10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

　　本文介紹了第三類醫療器械備案的相關知識，全面了解辦理三類醫療器械經營許可證好辦嗎?的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系。也可以撥打我們的電話13391522356。