欧美一区二区激情视频-欧美一区二区久久精品-欧美一区二区免费-欧美一区二区三区播放-午夜精品影院-午夜精品在线观看

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么?怎么辦?

更新時(shí)間:2025-10-22 15:01 | 發(fā)布時(shí)間:2年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

yiliaoqixie.jpg  

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么?是本文重要的內(nèi)容。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是第三類資質(zhì),第一類是免備案資質(zhì),第二類是備案制。那下文就是給您介紹下醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的概念、如何去辦理等內(nèi)容。希望對(duì)您申請(qǐng)資質(zhì)有幫助。

  一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么?

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,比如藥店、眼鏡店、醫(yī)院等企業(yè)。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

  醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年

  二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證許可證如何辦理

  1.滿足下列全部條件的,予以許可:

  1)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;

  2)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;

  3)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

  4)具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;

  5)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持;

  6)具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房。

  7)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕239號(hào))、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》)現(xiàn)場(chǎng)核查通過(guò)檢查的。

  8)申請(qǐng)單位按申請(qǐng)材料要求提供相應(yīng)的申請(qǐng)材料。

  2.滿足以下其中一條,則該申請(qǐng)不予批準(zhǔn):

  1)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)被市場(chǎng)監(jiān)管部門立案調(diào)查但尚未結(jié)案的,或者收到行政處罰決定但尚未履行的,設(shè)區(qū)的市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)中止許可,直至案件處理完畢。

  2)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕239號(hào))、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場(chǎng)核查未通過(guò)檢查的。

  3)申請(qǐng)單位沒有按申請(qǐng)材料要求提供相應(yīng)的申請(qǐng)材料。

  三、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)限

  受理時(shí)限:5工作日。自接到申請(qǐng)之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或不予受理決定。

  法定辦理時(shí)限:40工作日。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第十條:自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,并按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場(chǎng)核查。需要整改的,整改時(shí)間不計(jì)入審核時(shí)限。符合規(guī)定條件的,依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定,并于10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》;不符合規(guī)定條件的,作出不予許可的書面決定,并說(shuō)明理由。

  承諾辦理時(shí)限:30工作日。自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)辦結(jié)。

  考評(píng)時(shí)限(包括整改時(shí)間):20工作日。申請(qǐng)人、利害關(guān)系人在被告知聽證權(quán)利之日起五日內(nèi)提出聽證申請(qǐng)的,行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在二十日內(nèi)組織聽證。(實(shí)地核查時(shí)限計(jì)入辦理時(shí)限)

  本文介紹了醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識(shí),全面了解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是什么?怎么辦?的文章,如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過(guò)大通天成在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話13391522356。


最新文章
相關(guān)文章
久久99热精品免费观看牛牛| 夜鲁鲁鲁夜夜综合视频欧美 | 成 人 A V免费视频在线观看| 欧美黑人巨大video粗暴| 狠狠躁夜夜躁人人爽天天5| 日日噜噜夜夜狠狠VA视频| 波多野结衣在线观看AV| 日本护士HD人XXXX| 顶级大但人文艺术视频 音乐| 日韩国产欧美亚洲V片| 厨房里的激战2李明人物介绍| 日本亚洲色大成网站WWW久久| 成人免费AⅤ视频一区二区| 三级国产三级在线| 国产H视频在线观看| 无码人妻一区二区三区在线视频| 国产精品无码V在线观看| 小诗的公交车日记1一15文| 含紧一点H边做边走动| 日本处ⅩⅩ人╳护士19| 中文字幕一区二区人妻| 免费观看大片的APP视频| 99久久99精品久久久久久| 欧美人与禽2O2O性论交| 成人福利国产午夜AV免费不卡在| 色噜噜狠狠色综合AV妖精| 国产精品VIDEOSSEX国产 | 2020久久国产综合精品SWA| 久99久无码精品视频免费播放| 亚洲中文字幕日本无线码| 鲁丝一区二区三区免费| 99国产欧美精品久久久蜜芽| 情人伊人久久综合亚洲| 成人无码黄动漫在线播放| 玩弄老太太的BBB| 亚洲在AV人极品无码网站| 蜜芽AⅤ色欲AV浪潮夜夜嗨| OLDGRANNY日本老熟:妇| 色婷婷亚洲精品综合影院| 国产裸拍裸体女网站链接在线观看| 亚洲AV永久无码精品主页丝瓜| 久久国产情侣露脸精品| 1区2区3区高清视频| 日本人妻丰满熟妇久久久久久不卡 | 免费A级毛片18禁网站APP| JESSICAJAMES护士性| 色欲精品国产一区二区三区AV| 国产精品丝袜黑色高跟鞋| 亚洲精品国产成人精品| 免费国产黄网站在线观看可以下载| ZOOM人牛OKZOOM| 无码免费中文字幕视频| 精品蜜臀久久久久99网站 | 粉嫩小泬流出白浆| 亚洲AV无码成人精品区H| 久久人搡人人玩人妻精品首页| 99精品国产高清一区二区麻豆| 色综合色综合色综合色欲| 国偷自产一区二区免费| 中国丰满熟妇XXXX性| 日本成熟少妇喷浆在线观看| 国产三级多多影院| 在线成人看片黄A免费看| 人妻人人添人妻人人爱| 国产美女被遭高潮免费网站| 野花高清在线观看免费3中文| 全彩十八禁漫画无遮挡| 国产精品自在在线午夜出白浆| 亚洲熟妇无码一区二区三区| 欧洲熟妇色XXXX欧美老妇多毛| 国产精品美女久久久网站动漫| 亚洲中文字幕无码久久2020| 人人爽人人爽人人片AV免费| 国产亚洲日韩在线三区| 在线麻豆精东9制片厂AV影现网 | 性生生活色欲片性按摩| 老汉引诱新婚少妇| 大尺度一对一视频聊天软件| 亚洲AV中文无码乱人伦在线咪咕 | 日产幕无线码三区在线| 国内少妇偷人精品免费| 777成了乱人视频| 偷拍 拍自 欧美色区| 久久久亚洲精品无码| 吃奶呻吟打开双腿做受是免费视频 | 极品尤物爆乳自慰呻吟| AV无码久久久久久不卡网站| 无码专区AAAAAA免费视频| 麻豆国产AV超爽剧情系列| 公侵犯人妻一区二区三区免费| 亚洲熟妇人av一区二区三区 | 精品无码人妻一区二区三区| japanese国产在线观看| 亚洲AV秘 无码一区二区三密桃| 免费视频片多多视频免费高清| 国产成人无码AV麻豆| 幼儿稀缺区超清幼儿做的网站| 少妇激情A∨一区二区三区| 久久久久亚洲AV无码专区网站 | 无人高清视频完整版在线观看| 美丽女邻居交换5完整版| 国产FREEXXXX性麻豆| 真人做受试看120分钟小视频| 特大黑人巨交吊性XXXX| 麻花传媒剧国产MV在线看| 国产精品久久久久久成人影院| 中文字幕精品亚洲无线码二区| 无码人妻精品一区二区三区不卡 | 人妻丝袜AV先锋影音先| 饥渴人妻被快递员玩弄视频| 菠萝蜜视频高清在线观看| 亚洲熟妇AV一区二区三区| 熟妇人妻不卡中文字幕| 妺妺窝人体色www聚色窝| 国产偷亚洲偷欧美偷精品| JIZZ成熟丰满韩国女人少妇| 亚洲美女高潮久久久久| 少妇精品久久久久www| 乱肉怀孕又粗又大| 国产精品毛片一区内射| A级毛片毛片免费观的看久| 亚洲爆乳少妇无码激情| 日韩视频中文字幕精品偷拍| 久碰人澡人澡人澡人澡人视频| 国产精品无码一区二区三区电影| CHINA熟妇老熟女HD| 亚洲女人操BB在线| 偷拍中国熟妇牲交| 女朋友喊疼男生的心理活动知乎| 狠狠综合久久AV一区二区| 饭桌上故意张开腿让公在线观看 | 未成18不能看的视频| 欧美疯狂做受XXXX| 久久国产精品99精品国产987| 国产成人精品人人做人人爽| 97人人澡人人爽人人模亚洲| 亚洲人午夜射精精品日韩| 无码H黄肉动漫在线观看| 情侣过夜的男生会忍住吗| 看全色黄大色大片免费无码| 国产一区二区三区日韩精品| 丁香五月天天综合亚洲| 99久久99久久免费精品小说| 亚洲性色AV日韩在线观看| 无码精品久久久久久人妻中字| 人妻丰满熟妇AV无码| 麻批好紧日起要舒服死了| 激情都市 校园 人妻 武侠| 国产成人精品一区二三区在线观看| CHINESE性老妇老女人| 伊人色综合一区二区三区影院视频| 亚州日本乱码一区二区三区| 色天天躁夜夜躁天干天干| 欧美日韩成人在线播放| 浪荡女天天不停挨CAO日常视| 黑人又粗又大又 ╳乂| 国产精品不卡无码AV在线播放| 宝贝别忍着喷出来| 2021最新久久久视精品爱| 亚洲一区二区三区无码蜜桃| 亚洲AV无码成人精品区H| 无码AV专区丝袜专区| 色综合久久中文字幕有码| 秋霞午夜久久午夜精品| 免费A级毛片无码视频| 久久久久国产亚洲AⅤ麻豆| 国内精品宾馆在线精品酒店| 国产成人精品亚洲午夜麻豆| 成人无码小视频在线观看| XXX.日本学生妹.COM| 91老熟女老女人国产老太毛多| 伊人久久大香线蕉AV影院| 亚洲日韩欧美一区久久久久我| 亚洲AV无码乱码国产精品| 无码久久精品国产亚洲AV影片| 三级成人AV电影在线观看| 人人妻人人澡人人爽人人蜜臀| 欧美日产欧美日产国产精品| 男女啪啪免费观看的网址| 麻豆国产VA免费精品高清在线| 久久久久精品电影一区二区三区 | 中文无码乱人伦中文视频在线| 亚洲一区二区三区香蕉| 亚洲人成人无码一区二区三区| 亚洲成AV人综合在线观看| 亚洲A∨无码一区二区三区| 无码中文精品视视在线观看| 天天摸天天做天天爽天天弄| 少妇毛又多又黑一区二区| 日韩精品无码中文字幕一区二区| 人妻少妇不满足中文字幕| 欧美最猛黑人XXXⅩ猛男欧| 欧美日韩在线视频一区| 女子遭遇疯狂侵犯| 欧美交换配乱吟粗大| 欧美成人一区在线| 欧美黑人疯狂性受XXXXX喷水| 女自慰喷水免费观看WWW久久| 男女后进式猛烈XX00动态图片| 免费免APP看大片视频播放器|