醫(yī)療器械經(jīng)營許可證圖片,三類許可證提交材料一覽
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證圖片,三類許可證提交材料一覽
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證圖片,是本文主要內(nèi)容。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在我司大通天成官網(wǎng)介紹了很多辦理知識,今天分享一篇許可證樣式圖片的文章,結(jié)合基礎(chǔ)知識與您分享。該資質(zhì)是分為三類,一類是無需資質(zhì),二類是備案制,三類是許可證。一起看看下文醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的內(nèi)容吧。
一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證樣式圖片
二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理流程
1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到相關(guān)部門;
2、相關(guān)部門資料形式審查;
3、資料正式受理;
4、相關(guān)部門行政審核;
5、現(xiàn)場審評;
6、相關(guān)部門行政決定;
7、制證,發(fā)證。
三、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下資料:
(一)營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;
(二)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
(三)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;
(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
(五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
(六)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
(七)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;
(十)其他證明材料。
四、三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍
第三類醫(yī)療器械具有較高風險,主要用于植入人體,或用于支持、維持生命,例如:隱形眼鏡、輸液器、靜脈輸液針、注射器、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振、呼吸麻醉設(shè)備、人工心肺機等。.
??? 本文介紹了三類醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識,全面了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證圖片,三類許可證提交材料一覽的文章,如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系,也可以撥打我們的電話13391522356。



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