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　　三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,人員要求是什么

　　三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,是本文主要內(nèi)容。我們知道醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為三類，一類是不需要任何資質(zhì)，二類是備案制，三類是許可證。我司大通天成可以提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦。如何辦理呢?看看下文內(nèi)容。

　　一、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:

　　1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;

　　3、質(zhì)量管理文件等;

　　4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

　　5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

　　6、公司章程、股東會決議等;

　　7、財務人員身份證和上崗證;

　　8、其它相關材料。

　　二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求：

　　1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達到45平方米;

　　2、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

　　3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書;

　　4、其他相關法律法規(guī)要求。

　　三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：

　　1、申請人提交申請資料到相關部門;

　　2、相關部門受理申請人的申請;

　　3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;

　　4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械備案的相關知識，全面了解三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,人員要求是什么的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。