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　　醫療器械二類經營許可證辦理,如何申請?

　　醫療器械二類經營許可證辦理,是經營醫療器械的必備資質，也稱為二類醫療器械經營許可證。如藥店、專門經營醫療器械的店就需要這個資質。這個資質也是可以代辦的，那么辦理醫療器械經營許可證流程是什么?二類醫療器械經營許可證辦理材料是什么?是本文主要內容，一起來看看吧

　　一、二類醫療器械經營許可證辦理流程

　　簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

　　二、二類醫療器械經營許可證辦理材料

　　1.企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2.醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;

　　3.質量管理文件等;

　　4.2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;

　　5.符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

　　6.公司章程、股東會決議等;

　　7.其它相關材料。

? ? ? 三、醫療器械二類經營許可證辦理,如何申請?

　　有效期為五年。

　　根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理，規范醫療器械生產行為，保證醫療器械安全、有效。

　　根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。

　　本文介紹了第二類醫療器械備案的相關知識，全面了解醫療器械二類經營許可證辦理,如何申請?的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系，也可以撥打我們的電話13391522356。