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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期及銷售記錄如何操作

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期及銷售記錄如何操作?　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進醫(yī)療器械，應(yīng)當查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當建立銷售記錄制度。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2022-09-22 14:23

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍是什么如何辦理

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍是什么如何辦理。A、一次性使用無菌醫(yī)療器械1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器;3、一次性使用輸血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用靜脈輸液針;6、一次性使用無菌注射針;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2022-09-21 14:48

三類醫(yī)療器械許可證設(shè)定依據(jù)和辦理流程是什么

三類醫(yī)療器械許可證設(shè)定依據(jù)和辦理流程是什么。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2022-09-20 13:51

北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦審核要點分享

北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦審核要點分享.　(1)企業(yè)法定代表人或負責人具有國家認可的醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，中專以上學(xué)歷或中級以上職稱。(2)從事第三類醫(yī)療器械批發(fā)的，并至少配備2名質(zhì)量管理人員;從事第三類醫(yī)療器械零售的。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2022-09-19 14:06

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理人員和場地有什么要求

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理人員和場地有什么要求。需要六名醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)人員，其中一名是臨床醫(yī)學(xué)，如果是含診斷試劑的需要兩名檢驗師，質(zhì)量管理人員，其中有一名是主管檢驗師或者具備，檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2022-09-16 11:53

申請醫(yī)療器械許可證辦理條件和材料是什么

申請醫(yī)療器械許可證辦理條件和材料是什么。　1、地址要求：有基礎(chǔ)的辦公設(shè)施，辦公室圖紙、進門處企業(yè)標識;需要是商用地址，使用面積45平方米以上，辦公區(qū)和倉庫區(qū)域劃分。2、人員要求：實際檢查時至少要有三人在場，公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員。其中負責人要熟悉業(yè)務(wù)，懂得經(jīng)營管理，而對質(zhì)量負責人與質(zhì)量檢查人員的學(xué)歷，專業(yè)等方面也都有要求。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2022-09-15 14:01

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理對人員及材料要求是什么

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理對人員及材料要求是什么。　1、法人兼任企業(yè)負責人的需要有大專以上學(xué)歷，專業(yè)不做要求;2、質(zhì)量負責人需要有3年以上工作經(jīng)驗，大專以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2022-09-14 14:26

醫(yī)療器械許可證代辦可以嗎?流程是什么?

醫(yī)療器械許可證代辦可以嗎?流程是什么?是可以代辦的。按照風(fēng)險等級是一類、二類和三類，其中第一類是風(fēng)險性最低，第二類是中度風(fēng)險，辦理備案，第三類是高風(fēng)險是需要辦理許可證。
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2022-09-13 13:58

天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理審核材料及要點

天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理審核材料及要點.1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件;2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明;4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
【閱讀全文】| 發(fā)布時間：2022-09-08 14:14