代辦醫療器械許可證,2022北京醫療器械經營許可證辦理流程是什么
更新時間:2025-10-22 05:51 | 發布時間:3年前 | 文章欄目:醫藥資質

代辦醫療器械許可證,2022北京醫療器械經營許可證辦理流程是什么
? ? ? ?醫療器械許可證全稱是醫療器械經營許可證,是經營醫療器械的必備資質,比如藥店、專門經營醫療器械的店就需要這個資質。這個資質也是可以代辦的,小編以北京為例,講講辦理醫療器械經營許可證流程是什么?辦理材料是什么?一起來看看吧。
一、北京醫療器械經營許可證辦理流程
簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束
二、北京醫療器械經營許可證辦理材料
1.企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2.醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3.質量管理文件等;
4.2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
5.符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
6.公司章程、股東會決議等;
7.其它相關材料。
三、北京醫療器械經營許可證有效期
有效期為五年。
根據《醫療器械生產監督管理辦法》為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產行為,保證醫療器械安全、有效。
根據《醫療器械監督管理條例》制定的《醫療器械生產監督管理辦法》第十三條《醫療器械生產許可證》有效期為5年,載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產地址、生產范圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。
綜上所述,我們了解了代辦醫療器械許可證,2022北京醫療器械經營許可證辦理流程是什么相關內容,如果您的企業需要辦理醫療器械許可證可以聯系大通天成在線客服。
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醫療器械許可證
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