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三類醫療器械經營許可證申請,常見問題分享

三類醫療器械經營許可證申請,常見問題分享。開辦第三類醫療器械經營企業，需要辦理醫療器械經營許可證。第三類醫療器械具有較高風險，主要用于植入人體，或用于支持、維持生命，例如：隱形眼鏡、輸液器
【閱讀全文】| 發布時間：2023-08-04 13:38

互聯網藥品信息服務資格證代辦(新辦資質審批)

互聯網藥品信息服務資格證代辦(新辦資質審批)1、提供互聯網藥品信息服務的網站，分經營性和非經營性：2、經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。
【閱讀全文】| 發布時間：2023-08-03 14:23

醫療器械許可證經營范圍怎么分類的?什么是二類三類?

醫療器械許可證經營范圍怎么分類的?什么是二類三類?第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如我們日常生活中常見的體溫計、血壓計、心電圖儀、霧化器等。第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。
【閱讀全文】| 發布時間：2023-08-02 14:41

互聯網藥品信息服務資格證書經營性和非經營性的區別

互聯網藥品信息服務資格證書經營性和非經營性的區別。根據國家食品藥品監督管理總局令第37號《互聯網藥品信息服務管理辦法》第三條 互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
【閱讀全文】| 發布時間：2023-08-01 14:37

醫療器械經營許可證辦理依據,辦理要求及條件是什么?

醫療器械經營許可證辦理依據,辦理要求及條件是什么?從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府負責藥品監督管理的部門申請經營許可并提交符合本條例第四十條規定條件的有關資料。
【閱讀全文】| 發布時間：2023-07-31 14:39

互聯網藥品信息服務資格證書依據什么制定,申請流程是什么?

互聯網藥品信息服務資格證書依據什么制定,申請流程是什么?第四條 國家食品藥品監督管理總局對全國提供互聯網藥品信息服務活動的網站實施監督管理。省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門對本行政區域內提供互聯網藥品信息服務活動的網站實施監督管理。
【閱讀全文】| 發布時間：2023-07-28 13:43

醫療器械經營許可證申請流程(建議收藏)

醫療器械經營許可證申請流程(建議收藏)1、申請受理(2個工作日)，出具受理通知書。2、審查與決定(5個工作日)，出具《醫療器械經營許可證》或《不予行政許可決定書》。3、頒證與送達(5個工作日)
【閱讀全文】| 發布時間：2023-07-27 13:39

互聯網藥品信息服務許可證是什么?30日拿證的方法

互聯網藥品信息服務許可證是什么?30日拿證的方法。申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查，符合規定的，發給受理通知書，并將申請材料移交藥品化妝品流通監管處;不符合規定的，發給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。
【閱讀全文】| 發布時間：2023-07-26 14:03

醫療器械經營許可證倉庫要求,場地要求是什么?

醫療器械經營許可證倉庫要求,場地要求是什么?有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
【閱讀全文】| 發布時間：2023-07-25 13:44

藥店三類醫療器械經營許可證,是前置還是后置

藥店三類醫療器械經營許可證,是前置還是后置(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱，質量管理人應在職在崗，不得在其他單位兼職;(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
【閱讀全文】| 發布時間：2023-07-24 14:00