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天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理步驟方法匯總

天津醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理步驟方法匯總.　(一)具備與企業(yè)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相一致的品質(zhì)監(jiān)督機(jī)構(gòu)或是大專文憑左右品質(zhì)技術(shù)人員2個(gè)。品質(zhì)技術(shù)人員理應(yīng)具備國家認(rèn)同的有關(guān)技術(shù)專業(yè)文憑或是技術(shù)職稱;(二)具備與企業(yè)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相一致的相對性單獨(dú)的經(jīng)營地;(三)具備與企業(yè)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍相一致的存儲標(biāo)準(zhǔn)，包含具備合乎醫(yī)療器械特點(diǎn)規(guī)定的存儲設(shè)備、機(jī)器設(shè)備;...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期及銷售記錄如何操作

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期及銷售記錄如何操作?　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍是什么如何辦理

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍是什么如何辦理。A、一次性使用無菌醫(yī)療器械1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器;3、一次性使用輸血器;4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用靜脈輸液針;6、一次性使用無菌注射針;7、一次性使用塑料血袋;8、一次性使用采血器...【閱讀全文】

三類醫(yī)療器械許可證設(shè)定依據(jù)和辦理流程是什么

三類醫(yī)療器械許可證設(shè)定依據(jù)和辦理流程是什么。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。...【閱讀全文】

北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦審核要點(diǎn)分享

北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦審核要點(diǎn)分享.　(1)企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人具有國家認(rèn)可的醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)，中專以上學(xué)歷或中級以上職稱。(2)從事第三類醫(yī)療器械批發(fā)的，并至少配備2名質(zhì)量管理人員;從事第三類醫(yī)療器械零售的。...【閱讀全文】

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理人員和場地有什么要求

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理人員和場地有什么要求。需要六名醫(yī)療器械相關(guān)的專業(yè)人員，其中一名是臨床醫(yī)學(xué)，如果是含診斷試劑的需要兩名檢驗(yàn)師，質(zhì)量管理人員，其中有一名是主管檢驗(yàn)師或者具備，檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)...【閱讀全文】

申請醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件和材料是什么

申請醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件和材料是什么?！?、地址要求：有基礎(chǔ)的辦公設(shè)施，辦公室圖紙、進(jìn)門處企業(yè)標(biāo)識;需要是商用地址，使用面積45平方米以上，辦公區(qū)和倉庫區(qū)域劃分。2、人員要求：實(shí)際檢查時(shí)至少要有三人在場，公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員。其中負(fù)責(zé)人要熟悉業(yè)務(wù)，懂得經(jīng)營管理，而對質(zhì)量負(fù)責(zé)人與質(zhì)量檢查人員的學(xué)歷，專業(yè)等方面也都有要求。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理對人員及材料要求是什么

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理對人員及材料要求是什么?！?、法人兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人的需要有大專以上學(xué)歷，專業(yè)不做要求;2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，大專以上學(xué)歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè);...【閱讀全文】

醫(yī)療器械許可證代辦可以嗎?流程是什么?

醫(yī)療器械許可證代辦可以嗎?流程是什么?是可以代辦的。按照風(fēng)險(xiǎn)等級是一類、二類和三類，其中第一類是風(fēng)險(xiǎn)性最低，第二類是中度風(fēng)險(xiǎn)，辦理備案，第三類是高風(fēng)險(xiǎn)是需要辦理許可證。...【閱讀全文】