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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證屬于幾類證書醫(yī)療器械經(jīng)營許可證屬于幾類證書.第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、紗布繃帶、醫(yī)用冰袋、聽診器等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如我們?nèi)粘I钪谐R姷捏w溫計(jì)、血壓計(jì)、心電圖儀、霧化器等。...【閱讀全文】
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醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證在哪里弄?怎么辦?醫(yī)療器械弄備案憑證在哪里弄?怎么辦? 進(jìn)入“許可申報(bào)”頁面后,根據(jù)系統(tǒng)提示,選擇需要辦理的業(yè)務(wù)類型和名稱。第一步:選擇“醫(yī)療器械”;第二步:選擇“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案”;第三步:選擇“備案”或“備案變更”,然后點(diǎn)擊“填寫申請(qǐng)”,即可跳轉(zhuǎn)到申報(bào)信息填報(bào)頁面。...【閱讀全文】
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辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件? (一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所; (三)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;...【閱讀全文】
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二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案(從公司注冊(cè)到資質(zhì)申請(qǐng)明細(xì))二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證備案(從公司注冊(cè)到資質(zhì)申請(qǐng)明細(xì))通過各省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)(一網(wǎng)通辦)提交資料后,你只需等待審評(píng)結(jié)果即可。一旦你的申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),你將獲得“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證”。恭喜你成功取得該重要資質(zhì)!...【閱讀全文】
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醫(yī)療器械二類經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍是什么?怎么辦理?醫(yī)療器械二類經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍是什么?怎么辦理? 普通診察器械類:體溫計(jì)、血壓計(jì);物理治療及康復(fù)設(shè)備類:磁療器具;臨床檢驗(yàn)分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;...【閱讀全文】
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二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦?二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦?1、要具備醫(yī)療器械相關(guān)的技術(shù)人員和管理人員。2、需要有經(jīng)營場所、方便管理人員以及銷售的產(chǎn)品,從而降低產(chǎn)品出現(xiàn)問題的風(fēng)險(xiǎn),有經(jīng)營場場地也是正規(guī)經(jīng)營和高效創(chuàng)業(yè)的保證。...【閱讀全文】
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個(gè)人可以辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案嗎?怎么辦?個(gè)人可以辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案嗎?第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如我們?nèi)粘I钪谐R姷捏w溫計(jì)、血壓計(jì)、心電圖儀、霧化器等。...【閱讀全文】
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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案怎么辦?有效期多少年?二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案怎么辦?有效期多少年? (一)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱;(二)與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所;...【閱讀全文】
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血壓計(jì)和心電圖儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?血壓計(jì)和心電圖儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?通過醫(yī)療器械管理分類來看,這兩個(gè)儀器屬于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案?...【閱讀全文】
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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的范圍是什么(如何辦理快來看看!)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的范圍是什么(如何辦理快來看看!)普通診察器械類:體溫計(jì)、血壓計(jì);物理治療及康復(fù)設(shè)備類:磁療器具;臨床檢驗(yàn)分析儀器類:家庭用血糖分析儀及試紙;...【閱讀全文】
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