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　　武漢醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件，是本文主要內(nèi)容。　　　　　　

　　武漢醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)是指已獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)，在許可證有效期屆滿前，為繼續(xù)開展醫(yī)療器械經(jīng)營活動而申請延長許可有效期的過程。

　　企業(yè)在申請延續(xù)時，需按規(guī)定提交相關(guān)材料，包括經(jīng)營情況報告、質(zhì)量管理體系運行情況等。武漢市藥品監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審核，并對企業(yè)的經(jīng)營條件和質(zhì)量管理體系進行現(xiàn)場核查。

　　若企業(yè)符合延續(xù)條件，武漢市藥品監(jiān)督管理部門將依法為其辦理延續(xù)手續(xù)，并頒發(fā)新的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。這確保了企業(yè)在許可證到期后能夠無縫銜接，繼續(xù)合法合規(guī)地開展醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

　　武漢醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)的實施，旨在保障醫(yī)療器械市場的穩(wěn)定和安全，確保公眾使用的醫(yī)療器械符合相關(guān)法規(guī)和標準。

　　武漢市共轄有13個行政區(qū)。這些區(qū)分別是:江岸區(qū)、江漢區(qū)、硚口區(qū)、漢陽區(qū)、武昌區(qū)、青山區(qū)、洪山區(qū)、東西湖區(qū)、漢南區(qū)、蔡甸區(qū)、江夏區(qū)、黃陂區(qū)和新洲區(qū)均可辦理。

　　一、武漢醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)條件

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應符合《武漢市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》對相應經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　二、武漢醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)材料

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應符合《武漢市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》對相應經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　三、武漢醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械許可證、二類備案的相關(guān)知識，全面了解武漢醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。