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　　一、藥店小程序上架能做什么?

　　小程序為藥店打造了一個24小時不打烊的線上藥房。用戶無需親臨藥店，只需通過小程序即可瀏覽藥品信息、下單購買，并享受快速配送服務。對于不愿意關注企業公眾號，也不愿意下載企業APP的消費者來說，小程序給他們帶來了更好的購物體驗。

　　二、什么是《互聯網藥品信息服務許可證》?

　　全稱即【互聯網藥品信息服務資格證書】，分為經營性和非經營性。

　　該證書由國家藥品監督管理局根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》等法律法規頒發，旨在規范互聯網藥品信息服務活動。對于希望創建小程序開展藥品信息服務(含醫療器械)的藥店而言，這張許可證是網上賣藥的合規“身份證”!

　　·經營性互聯網藥品信息服務：是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動，即藥品銷售、藥品推廣、藥品付費。

　　·非經營性互聯網藥品信息服務：是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動，如藥品咨詢平臺、藥品信息查詢、藥品知識科普。

　　以微信平臺為例，不管是自建小程序還是第三方商家小程序，只要在網上賣藥均需取得【互聯網藥品信息服務資格證書】。

　　三、《互聯網藥品信息服務許可證》辦理重要性體現在以下幾個方面：

　　1、法律要求：從法律層面看，未取得許可證而擅自提供互聯網藥品信息服務的行為，將面臨嚴厲的行政處罰，甚至可能擔任民事責任，對藥店的長期發展是不利的。

　　依據《互聯網藥品信息服務管理辦法》第二十二條規定：未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務的，由國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告，并責令其停止從事互聯網藥品信息服務;情節嚴重的，移送相關部門，依照有關法律、法規給予處罰。

　　2、保障消費者安全：持有許可證的藥店小程序，其發布的信息需經過嚴格審核，確保不含虛假、夸大或誤導性內容，從而有效保護消費者的用藥安全。

　　3、提升品牌形象：合法合規經營是藥店贏得消費者信任的基礎。擁有互聯網藥品信息服務許可證的藥店小程序，能夠向公眾展示其專業性和責任感，進而提升品牌形象和市場競爭力。

　　四、《互聯網藥品信息服務許可證》辦理依據：

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》：通過互聯網進行藥品交易的藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構及其交易的藥品，必須符合《藥品管理法》和本條例的規定。互聯網藥品交易服務的管理辦法，由國務院藥品監督管理部門會同國務院有關部門制定。

　　《互聯網信息服務管理辦法》：國家對經營性互聯網信息服務實行許可制度;對非經營性互聯網信息服務實行備案制度。未取得許可或者未履行備案手續的，不得從事互聯網信息服務。從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務，依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的，在申請經營許可或者履行備案手續前，應當依法經有關主管部門審核同意。

　　《互聯網藥品信息服務管理辦法》：擬提供互聯網藥品信息服務的網站，應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前，按照屬地監督管理的原則，向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請，經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。

　　五、哪些企業需要申請《互聯網藥品信息服務許可證》

　　1、范圍廣：適用于所有在互聯網上開展藥品、醫療器械信息服務的

　　2、電商平臺：如淘寶，天貓，京東、小紅書等線上銷售藥品、藥品器械的平臺。

　　3、藥品企業：銷售藥品的公司，供應鏈大廠。為了更全面的推廣本公司產品服務，需要在網上進行宣傳推廣的企業。

　　4、醫療器械企業：銷售醫療器械的公司，供應鏈大廠。為了更全面的推廣本公司產品服務，需要在網上進行宣傳推廣的企業。

　　六、《互聯網藥品信息服務許可證》辦理流程

　　一般而言，需要向湖北省藥品監督管理部門(網上/窗口提交方式)提交申請，并準備詳細的申請材料，經審核通過后，即可獲得許可證并合法開展互聯網藥品信息服務。取證后，需在小程序主頁的顯著位置標注證書編號。

　　1、申請要求有：

　　·基本要求

　　申請者為依法設立的企事業單位或組織，應具備獨立的法人資格;

　　申請單位具有有效的營業執照和相關經營資質，如藥品經營許可證、醫療器械經營許可證等。

　　·人員配置

　　需要有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識的技術人員。

　　網站負責人應當熟悉互聯網監督管理，并具有國家認可的相關專業大專以上學歷或者職稱。

　　·其他要求

　　具備與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的場地、設施及技術方案。

　　建立健全的管理機構，制定完善的網絡與交易安全保障措施及管理制度。

　　有為用戶提供長期服務的信譽或者能力。

　　2、申請材料有：

　　·互聯網藥品信息服務項目申請表;

　　·營業執照復印件;

　　·域名注冊證書;

　　·網站負責人身份證明及學歷證書或專業資格證書復印件;

　　·藥學、藥品或醫療器械信息技術等專業人員身份證明、畢業證書(專業技術資格證書)(查驗原件)及聘用合同;

　　·網站情況介紹(業務模式、網站欄目設置和操作功能說明);

　　·互聯網藥品信息服務管理文件目錄;

　　·承諾書;

　　·《授權委托書》(如需)。

　　注意!【互聯網藥品信息服務資格證書】有效期為5年，到期前6個月內續期換證。

　　3、申請流程和時間：

　　·提交申請材料：將準備好的申請材料提交給國家食品藥品監督管理局或其委托的省級食品藥品監督管理部門，確保申請材料真實、準確、完整。

　　·審核申請材料：提交后，相關部門會對申請材料進行審核，審核時間一般為10個工作日左右。

　　·現場核查：審核通過后，會組織現場核查，內容主要包括管理制度落實情況、網絡和信息安全保障設施設備情況、藥學或醫學技術人員配備情況等。現場核查時間一般為10個工作日左右。

　　·頒發證書：通過審核和現場核查后，會頒發互聯網藥品信息服務資格證書。一般情況下，整個辦理流程需要30個工作日左右。

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