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　　編者按：　　

　　在南昌市，申請互聯網藥品信息服務許可證的單位必須滿足一系列嚴格的條件。首先，申請單位應當為依法設立的企事業單位或其他組織，具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度。其次，申請單位應有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律法規和藥品、醫療器械專業知識的技術人員。此外，申請單位還需提交企業營業執照復印件、網站域名注冊的相關證書或證明文件等一系列材料。

　　南昌市食品藥品監督管理部門在收到申請材料后，將在一定期限內做出受理與否的決定。如果申請材料不規范、不完整，監管部門將在規定時間內一次性告知申請人需要補正的全部內容。一旦受理，監管部門將在20日內對申請材料進行審核，并作出同意或不同意的決定。對于同意的申請，將由省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門核發《互聯網藥品信息服務資格證書》，同時報國家食品藥品監督管理總局備案并發布公告;對于不同意的申請，則書面通知申請人并說明理由。該資質也稱為互聯網藥品信息服務資格證。

南昌互聯網藥品信息服務許可證

　　一、互聯網藥品信息服務許可證是什么?

　　互聯網藥品信息服務資格證書也稱為互聯網藥品信息服務許可證。是指提供互聯網藥品信息服務的網站與應用程序，必須經過國家藥品監督管理局嚴格審核，取得資格證書后方能開展互聯網藥品信息服務業務。該證書是對該網站或應用程序進行嚴格審核和管理，確保其提供的互聯網藥品信息服務合法、規范、安全和可靠的保障。

　　主管單位：南昌藥品監督管理部門

　　二、南昌企業互聯網藥品信息服務許可證新辦準予批準的條件：

　　(1)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;(其他組織，指由人民政府批準，經過民政部門核準登記而設立的，具有社會團體法人資格的組織，如行業協會等)

　　(2)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員(藥品醫療器械相關專業畢業證書，熟悉藥品醫療器械法律法規的人員，如有相關培訓證書或經歷證明)、設施(在中國大陸自有或租用服務器，具備一定的防入侵安全軟件，有發布和記錄信息的軟件工具、有存放檔案的設備等)及相關制度(詳見提交資料);

　　(3)有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識，或者依法經資格認定(政府部門、行業協會、學術機構認定均可)的藥學、醫療器械技術人員。

　　三、南昌互聯網藥品信息服務許可證申請材料

　　1、申請表

　　互聯網藥品信息服務申請或備案表

　　2、域名證書

　　網站域名注冊的證書或者證明文件

　　3、專業人員

　　至少兩名藥品及醫療器械專業技術人員學歷證明(學歷證書)或者其專業技術資格證書

　　4、網站負責人

　　網站負責人身份證及簡歷

　　5、網頁

　　網站欄目設置說明

　　6、企業證照

　　企業營業執照，事業單位或組織提交的機構證明材料

　　7、承諾書

　　按告知承諾方式申請的提交《互聯網藥品信息服務》(首次申請)告知承諾書

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　　四、南昌企業申請互聯網藥品信息服務許可證不予批準的情形：

　　(1) 互聯網藥品信息服務的提供者為個人或其他法律未予認可的團體;

　　(2) 擬開展互聯網藥品信息服務的企業人員僅懂得信息技術相關知識;

　　(3) 企業將互聯網藥品信息發布工作委托給不具備藥品醫療器械法律法規相關專業知識的人員或組織操作。

　　五、互聯網藥品信息服務許可證設立依據

　　1、國務院《互聯網信息服務管理辦法》

　　(中華人民共和國國務院令第292號)

　　第五條：從事新聞、出版、教育、醫療保健、藥品和醫療器械等互聯網信息服務，依照法律、行政法規以及國家有關規定須經有關主管部門審核同意的，在申請經營許可或者履行備案手續前，應當依法經有關主管部門審核同意。

　　2、國家食品藥品監督管理局《互聯網藥品信息服務管理辦法》

　　(2004年5月28日)

　　第五條：擬提供互聯網藥品信息服務的網站，應當在向國務院信息產業主管部門或者省級電信管理機構申請辦理經營許可證或者辦理備案手續之前，按照屬地監督管理的原則，向該網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請，經審核同意后取得提供互聯網藥品信息服務的資格。

　　3、國家食品藥品監督管理局《關于貫徹執行<互聯網藥品信息服務管理辦法>有關問題的通知》

　　(2004年7月12日)

　　第一條: 國家食品藥品監督管理局將不再對經營性互聯網藥品信息服務的申請直接受理審核。互聯網藥品信息服務管理工作遵循屬地管理的原則，由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)負責對本行政區域內擬提供互聯網藥品信息服務(經營性和非經營性)的申請予以受理審核。

　　4、“證照分離”

　　國務院《關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》(國發〔2021〕7號)第117和118項，藥品互聯網信息服務審批實行告知承諾，醫療器械互聯網信息服務審批實行告知承諾。

　　六、南昌如何代辦互聯網藥品信息服務許可證?

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　　七、大通天成可以辦理哪些省市的互聯網藥品信息服務許可證?

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